制药企业名称变更原因?
药品的注册信息是在药监部门的网站上公示的,网站上公示的原因有四种(原因为申请事项的审批意见): 改变企业名称,注销原《药品生产许可证》,换发新的《药品生产许可证》;
改变生产地址(厂区、车间),注销原《药品生产许可证》,重新申办《药品生产许可证》; 改变生产工艺,影响药品质量和安全风险的,注销原《药品生产许可证》,申报办理《药品生产许可证》;
改变包装标识,不影响药品质量安全和有效性且不存在虚假标注的,变更新报材料;
其他需要声明的情况。 目前,国家药品监督管理局已经建立了“一企一码”的企业标识码制度,通过查询企业信息标识码的方式,就可以快速了解到企业的相关信息。 所以,我们可以在看到药品注册信息的“公示”或“发行”情况的时候,也可以通过查询企业信息标识码的方式了解该药品的相关信息了。